직무

직무내용

RA

 국내외 의료기기 인허가 프로젝트 업무 지원
  - 기술문서 작성 및 관련 논문 조사, 대관 업무 지원 
  - 의료기기법 등 관련 규정 정보 수집 및 공유

QA

 국내외 품질경영시스템(KGMP, ISO 13485, MDSAP 등) 구축 프로젝트 업무 지원 
  - 의료기기 품질시스템 심사 컨설팅 및 품질활동 지원  
  - 국내외 규제 요구사항 모니터링, 의료기기법 등 관련 규정 정보 수집 및 공유

MA

 의료기기 국민건강보험 등재(신의료기술평가, 치료재료 등) 프로젝트 운영 지원
  - 관련 논문, 규정 조사 및 문서 작성 등
  - 고객 상담 및 계약업무, Salesforce 운영 지원 등

BD

 의료기기 수입허가 및 ICC 프로젝트 계약 업무 지원
  - 고객 상담, 제안서 작성, 계약 업무 등 
  - Salesforce, PMS 운영 지원 등